所需背景：
1）本科以上学历，机械、电子、模具、材料等相关工科类专业；
2）大型制造型企业，5年以上品质经验或者3年以上品质经理管理经验，熟悉新产品开发流程，具备丰富的质量管理体系基础知识；
3）熟悉各种品质管控手法和质量工具应用，并能够指导和培训下属员工；
4）较强的逻辑分析能力，沟通协调能力；
5）英语水平良好；
6）有2年以上医疗器械行业品质管理工作经验，熟悉ISO13485质量管理及医疗器械相关法规要求
职位描述：
1）在产品开发阶段，识别产品需求/风险，确定关键质量特性，统筹试生产过程，确保产品顺利进入量产；
2）针对产品生产全过程，组织监督检查，针对产品出现的质量问题或存在的缺陷，组织调查分析原因，制定改进计划并监督实施；
3）主导和统筹客诉的调查分析和处理，组织专题分析、措施跟进并汇报结果，更新质量控制计划；
4）负责梳理质量标准，规范质量记录，定期进行质量数椐统计分析，持续改进产品品质；
5）协助制造中心参与部门流程机制建设，确保质量目标的达成。
